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艾地苯醌片

基本信息
商品名:
申维
产品规格:
30mg
产品包装:
铝塑包装,12片/板,1板/盒、2板/盒;20片/板/盒。
适用范围:
慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害,详见说明书。
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详细介绍

[药品名称]

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  通用名称:艾地苯醌片

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  英文名称:Idebenone Tablets

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  汉语拼音:Aidibenkun Pian

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[成份]

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  本品主要成份为艾地苯醌。

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  化学名称:6-(10-羟癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌。

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  化学结构式:

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艾地苯醌片

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  分子式:C19H30O5

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  分子量:338.44

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[性状] 本品为糖衣片,除去糖衣后显橙黄色。

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[适应症]

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  慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

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[规格] 30mg

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[用法用量]

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  口服 成人每次30mg(1片),每日3次,饭后服用。

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[不良反应]

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  不良反应发生率3%左右,主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

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[禁忌] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

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[注意事项] 长期服用,要注意检查GOT、GPT等肝功能。

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[孕妇及哺乳期妇女用药]

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  1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定,因而对妊娠妇女禁用。

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  2、由于本药可向母乳中传递,因而授乳妇女应慎用药。

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[儿童用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

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[老年用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

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[药物相互作用] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

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[药物过量] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

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[药理毒理]

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  本品为脑代谢、精神症状改善药,可激活脑线粒体呼吸活性,改善脑缺血的脑能量代谢,改善脑内葡萄糖利用率,使脑内ATP产生增加,抑制脑线粒体生成过氧化脂质,抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低,LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg,大鼠20mg/(kg·d)口服半年,狗100mg/(kg·d)口服1年未见明显毒性反应,无致畸、致癌、致突变作用。

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[药代动力学]

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  据资料报道,6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg,Tmax为3.31小时,Cmax为290µg/ml,消除半衰期为7.69小时,尿中未检出原形药物,均为代谢物,24小时内尿中排泄率7.32%。

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[贮藏] 密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

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[包装] 铝塑包装,12片/板,1板/盒、2板/盒;20片/板/盒。

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[有效期] 暂定24个月。

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[执行标准] WS-270(X-232)-96

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[批准文号] 国药准字H10970137

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[生产企业]

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  生产地址:济南市高新区新泺大街317号

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  电话号码:(0531)83126000/83126111/83126333/83126548

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  传真号码:(0531)83126288/83126545

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  邮政编码:250100

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  网址:www.qilu-pharma.com

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